行政许可

放射诊疗许可办事指南

基本信息

事项名称

放射诊疗许可

审批类型

行政审批  □公共服务  □初审转报  □暂停审批

办理地点

绵阳市政务服务中心卫计委窗口新益大厦11楼

是否年审

和医疗机构执业许可证同期校验

有无数量限制

收费标准

收费依据

应交材料

序号

应交材料

份数

是否属

前置条件

前置条件办理的行政机关、基层组织或中介机构

(一)新办《放射诊疗许可证》:

137.1.1

《放射诊疗许可申请表》

1

137.1.2

《辐射安全许可证》或《放射工作卫生许可证》复印件

1

环境保护部门

137.1.3

《医疗机构执业许可证》正、副本或《设置医疗机构批准书》复印件

1

卫生计生部门

137.1.4

放射诊疗专业技术人员一览表及其任职资格证书复印件

1

137.1.5

放射诊疗设备、个人防护品清单

1

137.1.6

具有资质的放射卫生技术服务机构出具的设备性能及场所防护检测报告

1

放射卫生技术服务机构

137.1.7

放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件

1

卫生计生部门

137.1.8

新(改、扩)建项目职业病危害预/控评报告,职业病危害严重项目预评价报告书专家审查意见

1

放射卫生技术服务机构

137.1.9

放射诊疗室设计布局平面图及建筑设计卫生学说明

1

137.1.10

属于配置许可管理的放射诊疗设备,尚需提交大型医用设备配置许可证明文件

1

卫生计生部门

137.1.11

放射工作人员个人剂量监测、健康检查和教育培训情况

1

放射卫生技术服务机构、职业健康检查机构

(二)校验《放射诊疗许可证》:

137.2.1

《放射诊疗许可校验申请表》

1

137.2.2

《医疗机构执业许可证》、《放射诊疗许可证》正、副本原件及复印件

1

卫生计生部门

137.2.3

放射诊疗设备、人员清单及变动情况

1

137.2.4

放射工作人员个人剂量监测、健康检查和教育培训情况

1

放射卫生技术服务机构、职业健康检查机构

137.2.5

本校验周期内有效的场所放射防护与诊疗设备质量控制检测报告

1

放射卫生技术服务机构

137.2.6

放射事件发生与处理情况

1

(三)更换放射诊疗项目(限不需要改建原工作场所):

137.3.1

《放射诊疗许可变更申请表》

1

137.3.2

《放射诊疗许可证》正、副本原件及复印件

1

卫生计生部门

137.3.3

卫生计生行政部门资质审定的放射卫生技术服务机构出具的本年度放射防护与设备性能《检测报告》复印件

1

放射卫生技术服务机构

137.3.4

具有资质的放射卫生技术服务机构出具的更换放射诊疗设备的场所《职业病危害放射防护控制效果评价报告书(表)》(报告结论中应有“不需要改建原放射工作场所”的明确表述)复印件

1

放射卫生技术服务机构

(四)变更单位名称、负责人、单位地址名称:

137.4.1

《放射诊疗许可证变更申请表》

1

137.4.2

原、现《医疗机构执业许可证》正、副本复印件

1

卫生计生部门

137.4.3

单位申请(需提交机构上级主管部门签署意见并盖章)

1

137.4.4

《放射诊疗许可证》正、副本原件

1

卫生计生部门

变更单位名称(除以上137.3.1-137.3.3所需资料外,还需要):提交单位名称变更的证明文件。

变更法定代表人(除以上137.3.1-137.3.3所需资料外,还需要):提交法定代表人任免职文件(由组建单位出具并加盖公章);原、现法定代表人身份证复印件。

变更地址名称(除以上137.3.1-137.3.3所需资料外,还需要):提交当地政府或上级主管部门出具的证明材料。

(五)注销放射诊疗项目、《放射诊疗许可证》

137.5.1

注销申请报告;

1

137.5.2

《放射诊疗许可证》正、副本原件。

1

(六)增加、搬迁、更换放射诊疗项目(改建原工作场所):申请表用《放射诊疗许可变更申请表》,提交的资料按新办《放射诊疗许可证》提交)

示范文本目录

1.《放射诊疗许可申请表》

2.《放射诊疗许可校验申请表》

3.《放射诊疗许可证变更申请表》

4. 《放射诊疗设备与放射防护设备清单

5.《放射诊疗专业技术人员一览表》

6. 《卫生计生行政许可证件遗失补办申请表

7. 《放射诊疗许可证注销申请表

审批条件

序号

审批条件

1

具有经核准登记的医学影像科诊疗科目;

2

具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所和配套设施;

3

具有质量控制与安全防护专(兼)职管理人员和管理制度,并配备必要的防护用品和监测仪器;

4

产生放射性废气、废液、固体废物的,具有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案;

5

具有放射事件应急处理预案;

6

使用大型医用设备的还须提交《大型医用设备配置许可证》复印件;

7

《放射诊疗管理规定》实施前的项目取得《射线装置工作许可证》或《放射性同位素工作许可证》。

法定依据

序号

法定依据

类型(法律、法规或规章)

1

《放射诊疗管理规定》(卫生部令第46号,2006年1月24日)第十四条;

部门规章

2

《卫生部关于印发放射诊疗许可证发放管理程序的通知》(卫监督发[2006]479号)。

部门规章

联系方式

联系方式

绵阳市政务服务中心

绵阳市卫计委

联系电话

(0816)2307053

(0816)2307053

投诉电话

(0816)2316833、96960

(0816)2307053

网  址

http://xzfwzx.my.gov.cn/

http://www.china16e.com/

 

1.卫生计生行政许可证件遗失补办申请表

2.放射诊疗许可证变更申请表

3.放射放疗许可证申请表

4.放射诊疗专业技术人员一览表

5.放射诊疗许可校验申请表

6.放射诊疗许可证注销申请表

7.放射诊疗设备与放射防护设备清单

8.省卫生计生委关于进一步规范放射诊疗建设项目卫生审查管理的通知